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新研究调查Masimo ORi?能否对ICU患者气管插管期间的低氧血症发出

2021-09-10 来源:未知 责任编辑:媒体合作国际文传 点击:

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研究者发现,使用ORi或可促进针对低氧血症采取预防措施
 
瑞士纳沙泰尔--(美国商业资讯)--Masimo (NASDAQ: MASI)今天公布了发表在《重症监护年鉴》(Annals of Intensive Care)上的一项前瞻性、盲法观察性研究的结果。在该研究中,法国南特大学中心医院的Jean-Baptiste Lascarrou博士及其同事对Masimo ORi™能否预测ICU患者在气管插管(ETI)期间的轻度低氧血症进行了评估1。他们的结论是,ORi下降与随后氧饱和度(SpO2)下降之间的间隔时间“或可允许采取预防措施”,预吸氧期间ORi值较高“对低氧血症具有独立的预防作用”。
 
此新闻稿包含多媒体内容。完整新闻稿可在以下网址查阅:https://www.businesswire.com/news/home/20210905005031/en/
 
ORi是一种无创连续趋势指数,可扩展对吸氧患者的氧气监测,已在美国之外上市。ORi由多波长rainbow®脉搏碳氧-氧饱和度平台测得,与经临床验证的Masimo SET®脉搏氧饱和度仪测量的氧饱和度(SpO2)一起提供。
 
研究者注意到,在需要ETI的患者中,优化预吸氧至关重要,因此寻求评估ORi能否早期警示插管期间即将发生的低氧血症,因为ORi“可提供从SpO2无法获得的信息”。在符合纳入标准的51例患者预吸氧开始时,采用Masimo Radical-7®脉搏碳氧-氧饱和度仪®和rainbow®指尖传感器监测ORi(和SpO2)。每2秒记录一次测值,主治医生对上述测值不知晓。测量的主要终点是ORi降至0.4以下与出现轻度低氧血症(定义为SpO2 < 97%)之间的时间。在次要终点方面,研究者评估了预吸氧期间的ORi下降可否预测ETI期间发生轻度低氧血症。
 
研究者通过分析ROC曲线下面积发现,预吸氧期间的ORi可预测插管期间SpO2 < 97%(0.73;95%置信区间(CI)为0.58 – 0.88)。相反,预吸氧结束时的SpO2“预测性较差”(0.54; 95% CI 0.40 – 0.67)。在使用单变量分析时,研究者发现,预吸氧期间ORi值较高与较低的SpO2 < 97%发生频率相关(优势比0.09;95% CI 0.01 – 0.69,p = 0.0199),“校正ETI持续时间和BMI后,预吸氧期间最高的ORi值仍与ETI期间较低风险的SpO2 < 97%显著相关(优势比0.76;95% CI 0.61 – 0.95,p = 0.0141)”。
 
研究者的结论是:“在呼吸暂停期间,ORi降至0.4以下与SpO2降至97%以下之间的中位时间间隔为81秒[34-146]。预吸氧期间ORi较高与轻度低氧血症(SpO2 < 97%)风险较低独立相关。”
 
研究者指出,81秒中位时间间隔期间的预警“或可允许立即插管、早期面罩通气、插入声门上器械或在插管困难时寻求帮助”。此外,他们还指出:“ETI期间监测ORi能帮助识别那些预吸氧后氧储备仍未增加、因而处于去氧饱和[增高]风险中的患者。上述患者或可受益于加长预吸氧时间和/或更换器械。”作者进一步指出:“ORi下降或有助于检出预吸氧技术故障,例如氧气流速不足或严重泄漏。”
 
作者指出,其研究局限性在于结果无法推广至不符合纳入标准的ICU患者,因为此类患者队列仍有待评估。该研究的纳入标准是需要ETI且SpO2/FiO2比值高于214的ICU住院患者。SpO2/FiO2比值在无创通气或高流量氧疗期间测得;对于常规氧疗,吸入氧分数(FiO2)的算式为FiO2 = 0.21 + O2 [速率为(升/分钟)] x 0.03。
 
ORi尚未获得FDA 510(k)认证,未在美国上市。
 
@Masimo | #Masimo
 
关于Masimo
 
Masimo (NASDAQ:  MASI)是一家全球性医疗技术公司,开发生产品种广泛的业界领先的监护技术,包括创新测量设备、传感器、患者监护仪、自动化及互通解决方案。我们的使命是改善患者转归、降低治疗成本,并将无创监护送达新的场景和应用。1995年,公司推出了Masimo SET®移动和低灌注下测量(Measure-through Motion and Low Perfusion™)脉搏氧饱和度仪,100多项独立客观研究显示其性能优于其他脉搏氧饱和度仪技术2。研究显示,Masimo SET®可帮助临床医生减少早产新生儿的重度视网膜病变3、改善新生儿的CCHD筛查4,在用于术后病房的Masimo Patient SafetyNet™连续监测时,可减少快速响应团队动员、ICU转运和成本5-8。Masimo SET®据估计已应用于全世界领先医院及其他医疗机构中超过2亿的患者9,是《美国新闻与世界报道》2021-22年至优医院荣誉榜排名前10位医院中9家医院采用的主要脉搏氧饱和度仪10。Masimo不断优化SET®,2018年宣布,移动状态下RD SET®传感器上的SpO2精度获得显著提高,使临床工作者更加确信,他们所仰赖的SpO2值精确反映了患者的生理状态。2005年,Masimo推出了rainbow®脉搏碳氧-氧饱和度仪技术,实现了以往只能侵入性测量的血液成份的无创连续监测,包括总血红蛋白(SpHb®)、氧含量(SpOC™)、碳氧血红蛋白(SpCO®)、高铁血红蛋白(SpMet®)、脉搏灌注变异指数(PVi®)、RPVi™ (rainbow® PVi)、氧储备指数(ORi™)。2013年,Masimo推出了Root®患者监测和互通平台,该平台从头开始设计,尽可能灵活和具有可扩展性,以便添加其他Masimo和第三方监护技术。关键的Masimo添加包括下一代SedLine®脑功能监护仪、O3®局部氧饱和度仪、搭配NomoLine®取样线缆的ISA™二氧化碳分析仪。Masimo的连续及点检监护仪脉搏碳氧-氧饱和度仪®家族包括旨在用于各类临床及非临床场合的设备,包括无线可穿戴技术(例如Radius-7®和Radius PPG™)、便携式设备(例如Rad-67®)、指尖脉搏氧饱和度仪(例如MightySat® Rx)、医院及居家两用设备(例如Rad-97®)。Masimo院内自动化和互通解决方案以Masimo Hospital Automation™平台为中心,包括Iris® Gateway、iSirona™、Patient SafetyNet、Replica™、Halo ION™、UniView®、UniView:60™、Masimo SafetyNet™。

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